免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

RODEO タテ型爪

K番号: K232648 · 2024-05-03

申請者Orthofix Srl
決定日2024-05-03
製品コードHSB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

RODEO Telescopic Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232648. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RODEO Telescopic Nail?

RODEO Telescopic Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K232648.

When did RODEO Telescopic Nail receive FDA 510(k) clearance?

RODEO Telescopic Nail received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232648.

Who is the listed applicant for RODEO Telescopic Nail?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RODEO Telescopic Nail?

The FDA product code for RODEO Telescopic Nail is HSB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてOrthofix Srlを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260146FITBONE® トランスポートおよび延長システムK253991Fitbone™トロchantエリア、FITBONE®輸送および延長システム、FITBONE®TAAK250112FitboneTM 髋臼突関節K242270オルソネクスト・プラットフォーム・システムK242861TrueLok ElevateK233867フィットボーン 骨盤部

すべての24件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HSB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261345小児用ナイリングプラットフォーム・大腿骨OrthoPediatrics Corp.K261481パンギア・フェムア・リコンストラクション・システムStryker GmbHK253080AND メディカル フェムオル ナイル システム (PFNA01); AND メディカル フェムオル ナイル システム (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ マックス システムおよびPrecice™ アンケル サルバージョン システムNuVasive Specialized OrthopedicsK253155フルメタリックロックアビルドメディウラリーナシステムBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA連結内骨幹釘固定装置ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑