FDA 510(k)

フィットボーン骨盤部

K番号: K233867 · 2024-06-18

決定日2024-06-18

製品コードHSB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Fitbone Trochanteric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K233867. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Fitbone Trochanteric?

Fitbone Trochanteric is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K233867.

When did Fitbone Trochanteric receive FDA 510(k) clearance?

Fitbone Trochanteric received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K233867.

Who is the listed applicant for Fitbone Trochanteric?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitbone Trochanteric?

The FDA product code for Fitbone Trochanteric is HSB.

申請者としてOrthofix Srlを記載するその他の記録

K260146FITBONE® トランスポートおよび延長システム K253991Fitbone™トロchantエリア、FITBONE®輸送および延長システム、FITBONE®TAA K250112FitboneTM 髋臼突関節 K242270オルソネクスト・プラットフォーム・システム K242861TrueLok Elevate K232648RODEO タテ型爪

すべての24件のデバイスを表示 →

公式ソース

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