T-Top 10 & T-Top T-Top 11
K番号: K232658 · 2023-11-27
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決定日2023-11-27
製品コードFLE
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
T-Top 10 & T-Top T-Top 11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer U.S.A Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K232658. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the T-Top 10 & T-Top T-Top 11?
T-Top 10 & T-Top T-Top 11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Tuttnauer U.S.A Co, Ltd.. The 510(k) number is K232658.
When did T-Top 10 & T-Top T-Top 11 receive FDA 510(k) clearance?
T-Top 10 & T-Top T-Top 11 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K232658.
Who is the listed applicant for T-Top 10 & T-Top T-Top 11?
The FDA 510(k) record lists Tuttnauer U.S.A Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for T-Top 10 & T-Top T-Top 11?
The FDA product code for T-Top 10 & T-Top T-Top 11 is FLE.
関連機器（コード：FLE）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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