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FDA 510(k)

アキシアル3D インサイト

K番号: K232841 · 2023-11-15

申請者Axial Medical Printing Limited
決定日2023-11-15
製品コードQIH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Axial3D Insight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K232841. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Axial3D Insight?

Axial3D Insight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. The 510(k) number is K232841.

When did Axial3D Insight receive FDA 510(k) clearance?

Axial3D Insight received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K232841.

Who is the listed applicant for Axial3D Insight?

The FDA 510(k) record lists Axial Medical Printing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axial3D Insight?

The FDA product code for Axial3D Insight is QIH.

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公式ソース

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