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FDA 510(k)

アキシアル3D クラウドセグメントサービス

K番号: K231607 · 2024-01-24

申請者Axial Medical Printing Limited
決定日2024-01-24
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Axial3D Cloud Segmentation Service is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24 under 510(k) number K231607. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Axial3D Cloud Segmentation Service?

Axial3D Cloud Segmentation Service is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24. The listed applicant is Axial Medical Printing Limited. The 510(k) number is K231607.

When did Axial3D Cloud Segmentation Service receive FDA 510(k) clearance?

Axial3D Cloud Segmentation Service received FDA 510(k) clearance on 2024-01-24, under 510(k) number K231607.

Who is the listed applicant for Axial3D Cloud Segmentation Service?

The FDA 510(k) record lists Axial Medical Printing Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axial3D Cloud Segmentation Service?

The FDA product code for Axial3D Cloud Segmentation Service is LLZ.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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