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FDA 510(k)

disposable abdominal trocars (bladed trocars, bladeless trocars, optical trocars)

K番号: K232866 · 2023-11-07

申請者Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.
決定日2023-11-07
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07 under 510(k) number K232866. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars)?

Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07. The listed applicant is Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K232866.

When did Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars) receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07, under 510(k) number K232866.

Who is the listed applicant for Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars)?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Channel Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars)?

The FDA product code for Disposable Abdominal Trocars (Bladed Trocars, Bladeless Trocars, Optical Trocars) is GCJ.

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公式ソース

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