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FDA 510(k)

Vial Adapter 20mm

K番号: K232875 · 2023-12-14

申請者West Pharma. Services IL, Ltd.
決定日2023-12-14
製品コードLHI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Vial Adapter 20mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K232875. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vial Adapter 20mm?

Vial Adapter 20mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is West Pharma. Services IL, Ltd.. The 510(k) number is K232875.

When did Vial Adapter 20mm receive FDA 510(k) clearance?

Vial Adapter 20mm received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K232875.

Who is the listed applicant for Vial Adapter 20mm?

The FDA 510(k) record lists West Pharma. Services IL, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vial Adapter 20mm?

The FDA product code for Vial Adapter 20mm is LHI.

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公式ソース

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