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FDA 510(k)

disposable hemostatic clips

K番号: K232969 · 2024-06-07

申請者Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd.
決定日2024-06-07
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Hemostatic Clips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232969. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Hemostatic Clips?

Disposable Hemostatic Clips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232969.

When did Disposable Hemostatic Clips receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Hemostatic Clips received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232969.

Who is the listed applicant for Disposable Hemostatic Clips?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Xinwell Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Hemostatic Clips?

The FDA product code for Disposable Hemostatic Clips is PKL.

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公式ソース

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