FDA 510(k)

フローアートバルブヴィアルアクセス用

K番号: K232987 · 2024-06-26

申請者Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.

決定日2024-06-26

製品コードLHI

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

FlowArt Valve for Vial Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K232987. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FlowArt Valve for Vial Access?

FlowArt Valve for Vial Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S.. The 510(k) number is K232987.

When did FlowArt Valve for Vial Access receive FDA 510(k) clearance?

FlowArt Valve for Vial Access received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K232987.

Who is the listed applicant for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim Sanayi VE Ticaret A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access?

The FDA product code for FlowArt Valve for Vial Access is LHI.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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