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FDA 510(k)

ALGS2アグアルギナートウンドレッシングRx；ALGS2アグアルギナートウンドレッシングOTC；ALGS2S強化アグアルギナートウンドレッシングRx；ALGS2S強化アグアルギナートウンドレッシングOTC

K番号: K233111 · 2024-05-24

申請者Foshan United Medical Technologies, Ltd.
決定日2024-05-24
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan United Medical Technologies, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K233111. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC?

ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Foshan United Medical Technologies, Ltd.. The 510(k) number is K233111.

When did ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC receive FDA 510(k) clearance?

ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K233111.

Who is the listed applicant for ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC?

The FDA 510(k) record lists Foshan United Medical Technologies, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC?

The FDA product code for ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2 Ag Alginate Wound Dressing OTC; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing Rx; ALGS2S Re-enforced Ag Alginate Wound Dressing OTC is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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