FDA 510(k)

NETブランド骨固定ナイリングシステム

K番号: K233150 · 2024-02-20

決定日2024-02-20

製品コードJDS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

NET BRAND Osteosynthesis Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Narang Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233150. The device is classified under product code JDS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NET BRAND Osteosynthesis Nailing System?

NET BRAND Osteosynthesis Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Narang Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233150.

When did NET BRAND Osteosynthesis Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

NET BRAND Osteosynthesis Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233150.

Who is the listed applicant for NET BRAND Osteosynthesis Nailing System?

The FDA 510(k) record lists Narang Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NET BRAND Osteosynthesis Nailing System?

The FDA product code for NET BRAND Osteosynthesis Nailing System is JDS.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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