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FDA 510(k)

TRIGEN MAX 膝蓋骨ナイルシステム；INTERTAN MAX 骨折ナイルシステム

K番号: K240061 · 2024-09-20

申請者Smith & Nephew, Inc.
決定日2024-09-20
製品コードJDS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20 under 510(k) number K240061. The device is classified under product code JDS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System?

TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K240061.

When did TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System receive FDA 510(k) clearance?

TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-20, under 510(k) number K240061.

Who is the listed applicant for TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System?

FDA 510(k)レコードには、Smith & Nephew, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System?

The FDA product code for TRIGEN MAX Tibial Nail System; INTERTAN MAX Hip Fracture Nail System is JDS.

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申請者としてSmith & Nephew, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：JDS）

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公式ソース

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