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FDA 510(k)

Freedom周辺神経刺激器（PNS）システム

K番号: K233162 · 2024-06-20

申請者Curonix
決定日2024-06-20
製品コードGZF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curonix. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K233162. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Curonix. The 510(k) number is K233162.

When did Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K233162.

Who is the listed applicant for Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

The FDA 510(k) record lists Curonix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System?

The FDA product code for Freedom Peripheral Nerve Stimulator (PNS) System is GZF.

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