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FDA 510(k)

StimTrial神経調節システム

K番号: K243782 · 2025-07-16

決定日2025-07-16
製品コードGZF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

StimTrial Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K243782. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

StimTrial神経調節システムとは何ですか?

StimTrial Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K243782.

StimTrial ニューロモジュレーション システムがFDA 510(k)の承認を受けたのはいつですか?

StimTrial Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K243782.

StimTrial神経調節システムの記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードには、Bioventus, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

FDA製品コードは、StimTrial ニューロモジュレーションシステムにとって何ですか?

FDA製品コードは、StimTrial ニューロモジュレーションシステム用のものはGZFです。

関連する臨床試験

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関連機器(コード:GZF)

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公式ソース

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