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FDA 510(k)

タリスマンニューロモジュレーションシステム

K番号: K243678 · 2025-07-03

申請者Bioventus, LLC
決定日2025-07-03
製品コードGZF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

TalisMann Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243678. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TalisMann Neuromodulation System?

TalisMann Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K243678.

When did TalisMann Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

TalisMann Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243678.

Who is the listed applicant for TalisMann Neuromodulation System?

FDA 510(k)レコードには、Bioventus, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for TalisMann Neuromodulation System?

The FDA product code for TalisMann Neuromodulation System is GZF.

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公式ソース

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