免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

StimTrial神経調節システム

K番号: K253877 · 2026-08-26

決定日2026-08-26
製品コードGZF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

StimTrialニューモジュレーションシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はBioventus, LLCです。2026年8月26日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K253877)。この装置は製品コードGZFに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the StimTrial Neuromodulation System?

StimTrial ニューモジュレーション システムは、2026年8月26日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBioventus, LLCです。510(k)の番号はK253877です。

When did StimTrial Neuromodulation System receive FDA 510(k) clearance?

StimTrial神経調節システムは、2026年8月26日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK253877です。

Who is the listed applicant for StimTrial Neuromodulation System?

FDA 510(k)レコードには、Bioventus, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for StimTrial Neuromodulation System?

FDA製品コードは、StimTrial ニューロモジュレーションシステム用のものはGZFです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてBioventus, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:GZF)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑