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FDA 510(k)

アイグン滅菌容器システム

K番号: K233222 · 2023-12-12

申請者Aygun Surgical Instruments Co., Inc.
決定日2023-12-12
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Aygün Sterilization Container Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aygun Surgical Instruments Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K233222. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aygün Sterilization Container Systems?

Aygün Sterilization Container Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Aygun Surgical Instruments Co., Inc.. The 510(k) number is K233222.

When did Aygün Sterilization Container Systems receive FDA 510(k) clearance?

Aygün Sterilization Container Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K233222.

Who is the listed applicant for Aygün Sterilization Container Systems?

The FDA 510(k) record lists Aygun Surgical Instruments Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aygün Sterilization Container Systems?

The FDA product code for Aygün Sterilization Container Systems is KCT.

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公式ソース

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