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FDA 510(k)

MOSAIC 3D（外科レーザー）

K番号: K233550 · 2024-01-02

申請者Lutronic Aesthetic
決定日2024-01-02
製品コードONG
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

MOSAIC 3D (Surgical Laser) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lutronic Aesthetic. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-02 under 510(k) number K233550. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MOSAIC 3D (Surgical Laser)?

MOSAIC 3D (Surgical Laser) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-02. The listed applicant is Lutronic Aesthetic. The 510(k) number is K233550.

When did MOSAIC 3D (Surgical Laser) receive FDA 510(k) clearance?

MOSAIC 3D (Surgical Laser) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-02, under 510(k) number K233550.

Who is the listed applicant for MOSAIC 3D (Surgical Laser)?

The FDA 510(k) record lists Lutronic Aesthetic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSAIC 3D (Surgical Laser)?

The FDA product code for MOSAIC 3D (Surgical Laser) is ONG.

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公式ソース

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