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FDA 510(k)

ミリアスキートレートシステム

K番号: K223871 · 2023-06-22

申請者AVAVA, Inc.
決定日2023-06-22
製品コードONG
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Miria Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22 under 510(k) number K223871. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Miria Skin Treatment System?

Miria Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K223871.

When did Miria Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

Miria Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-22, under 510(k) number K223871.

Who is the listed applicant for Miria Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miria Skin Treatment System?

The FDA product code for Miria Skin Treatment System is ONG.

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公式ソース

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