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FDA 510(k)

SR-1 Skin Treatment System

K番号: K221268 · 2022-11-21

申請者AVAVA, Inc.
決定日2022-11-21
製品コードONG
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SR-1 Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K221268. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SR-1 Skin Treatment System?

SR-1 Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K221268.

When did SR-1 Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

SR-1 Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K221268.

Who is the listed applicant for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA product code for SR-1 Skin Treatment System is ONG.

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公式ソース

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