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FDA 510(k)

SR-1皮膚治療システム

K番号: K202884 · 2021-04-13

申請者AVAVA, Inc.
決定日2021-04-13
製品コードONG
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SR-1 Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K202884. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SR-1 Skin Treatment System?

SR-1 Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K202884.

When did SR-1 Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

SR-1 Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K202884.

Who is the listed applicant for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SR-1 Skin Treatment System?

The FDA product code for SR-1 Skin Treatment System is ONG.

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公式ソース

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