FDA 510(k)

MiniSpacer® 1024、1025、1543および1024A、1025A、1543A ドゥアルスプレーMDIアダプター

K番号: K233553 · 2024-06-18

決定日2024-06-18

製品コードCAF

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thayer Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18 under 510(k) number K233553. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter?

MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18. The listed applicant is Thayer Medical Corporation. The 510(k) number is K233553.

When did MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter receive FDA 510(k) clearance?

MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-18, under 510(k) number K233553.

Who is the listed applicant for MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter?

The FDA 510(k) record lists Thayer Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter?

The FDA product code for MiniSpacer® 1024, 1025, 1543 and 1024A, 1025A, 1543A Dual Spray MDI Adapter is CAF.

申請者としてThayer Medical Corporationを記載するその他の記録

K210558ライトエアベーシックドゥアルバルブ、折り畳み式 MDI ホルダーチャンバー K160109タイヤー・メディカルライトエアードゥアルバルブ、折り畳み式 MDI ホルディングキャビティ

公式ソース

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