GCI外科衣 — FDA 510(k) K233571

医療機器の概要

GCI Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is George Courey, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233571. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GCI Surgical Gown?

GCI Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is George Courey, Inc.. The 510(k) number is K233571.

When did GCI Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

GCI Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233571.

Who is the listed applicant for GCI Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists George Courey, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GCI Surgical Gown?

The FDA product code for GCI Surgical Gown is FYA.

申請者としてGeorge Courey, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250321GCI 殺菌包装材

関連機器（コード：FYA）

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公式ソース

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