免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

バハディル滅菌容器

K番号: K233578 · 2024-03-22

申請者Bahadir USA, LLC
決定日2024-03-22
製品コードKCT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bahadir USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233578. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS?

BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Bahadir USA, LLC. The 510(k) number is K233578.

When did BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS receive FDA 510(k) clearance?

BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233578.

Who is the listed applicant for BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS?

The FDA 510(k) record lists Bahadir USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS?

The FDA product code for BAHADIR STERILIZATION CONTAINERS is KCT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：KCT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253988ライトセットトレイNobel Biocare ABK261935外科およびプロテティックトレイDentsply Sirona, Inc.K253187ステリベスト® 消毒トレイシステムMastel SurgicalK252854ステリティテーカー・システムおよびメディトレイ製品Case Medical, Inc.K260726ストライマヌム® プロクリーン™ カセット（041.800；041.801）Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ キックオンコネクトカニュラスシステムトレイ；PUREVUE™ キックオンコネクトカニュラスシステムキャップDePuy Mitek, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑