FDA 510(k)

FMS VUE™ 液体管理および組織清掃システム

K番号: K233675 · 2024-02-26

決定日2024-02-26

製品コードHRX

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Mitek, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26 under 510(k) number K233675. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System?

FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26. The listed applicant is DePuy Mitek, Inc.. The 510(k) number is K233675.

When did FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System receive FDA 510(k) clearance?

FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-26, under 510(k) number K233675.

Who is the listed applicant for FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Mitek, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System?

The FDA product code for FMS VUE™ Fluid Management and Tissue Debridement System is HRX.

申請者としてDePuy Mitek, Inc.を記載するその他の記録

K253791PUREVUE™ キックオンコネクトカニュラスシステムトレイ；PUREVUE™ キックオンコネクトカニュラスシステムキャップ

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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