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FDA 510(k)

Vertos mild Device Kit (MDK-0002)

K番号: K233800 · 2024-05-06

申請者Vertos Medical, Inc.
決定日2024-05-06
製品コードHRX
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Vertos mild Device Kit (MDK-0002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vertos Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K233800. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vertos mild Device Kit (MDK-0002)?

Vertos mild Device Kit (MDK-0002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Vertos Medical, Inc.. The 510(k) number is K233800.

When did Vertos mild Device Kit (MDK-0002) receive FDA 510(k) clearance?

Vertos mild Device Kit (MDK-0002) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K233800.

Who is the listed applicant for Vertos mild Device Kit (MDK-0002)?

The FDA 510(k) record lists Vertos Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vertos mild Device Kit (MDK-0002)?

The FDA product code for Vertos mild Device Kit (MDK-0002) is HRX.

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公式ソース

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