リューカレータ — FDA 510(k) K233925

医療機器の概要

Relu Creator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relu BV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K233925. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Relu Creator?

Relu Creator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Relu BV. The 510(k) number is K233925.

When did Relu Creator receive FDA 510(k) clearance?

Relu Creator received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K233925.

Who is the listed applicant for Relu Creator?

The FDA 510(k) record lists Relu BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relu Creator?

The FDA product code for Relu Creator is QIH.

申請者としてRelu BVを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252708Reluクラウド

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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