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FDA 510(k)

Reluクラウド

K番号: K252708 · 2026-04-10

申請者Relu BV
決定日2026-04-10
製品コードQIH
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Relu Cloud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Relu BV. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252708. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Relu Cloud?

Relu Cloud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Relu BV. The 510(k) number is K252708.

When did Relu Cloud receive FDA 510(k) clearance?

Relu Cloud received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252708.

Who is the listed applicant for Relu Cloud?

The FDA 510(k) record lists Relu BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Relu Cloud?

The FDA product code for Relu Cloud is QIH.

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公式ソース

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