FDA 510(k)

カンバー・サacroiliac（SI）固定システム

K番号: K233972 · 2024-02-27

決定日2024-02-27

製品コードOUR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Camber Sacroiliac (SI) Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Camber Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27 under 510(k) number K233972. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Camber Sacroiliac (SI) Fixation System?

Camber Sacroiliac (SI) Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27. The listed applicant is Camber Spine Technologies. The 510(k) number is K233972.

When did Camber Sacroiliac (SI) Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Camber Sacroiliac (SI) Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27, under 510(k) number K233972.

Who is the listed applicant for Camber Sacroiliac (SI) Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Camber Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camber Sacroiliac (SI) Fixation System?

The FDA product code for Camber Sacroiliac (SI) Fixation System is OUR.

申請者としてCamber Spine Technologiesを記載するその他の記録

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公式ソース

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