ARVIS®肩 — FDA 510(k) K240062

医療機器の概要

ARVIS® Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insight Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29 under 510(k) number K240062. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARVIS® Shoulder?

ARVIS® Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29. The listed applicant is Insight Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K240062.

When did ARVIS® Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

ARVIS® Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2024-04-29, under 510(k) number K240062.

Who is the listed applicant for ARVIS® Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Insight Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARVIS® Shoulder?

The FDA product code for ARVIS® Shoulder is OLO.

申請者としてInsight Medical Systems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K203115ARVIS手術ナビゲーションシステム

関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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