FDA 510(k)

血圧計用スティッツコルダー付きアネロイド血圧計；アネロイド血圧計

K番号: K240165 · 2024-03-20

申請者Wenzhou Longwan Medical Device Factory

決定日2024-03-20

製品コードDXQ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzhou Longwan Medical Device Factory. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20 under 510(k) number K240165. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer?

Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20. The listed applicant is Wenzhou Longwan Medical Device Factory. The 510(k) number is K240165.

When did Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2024-03-20, under 510(k) number K240165.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Wenzhou Longwan Medical Device Factory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer with Stethoscope; Aneroid Sphygmomanometer is DXQ.

公式ソース

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