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FDA 510(k)

N7-S

K番号: K240168 · 2024-09-12

決定日2024-09-12
製品コードJFB
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

N7-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K240168. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the N7-S?

N7-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240168.

When did N7-S receive FDA 510(k) clearance?

N7-S received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K240168.

Who is the listed applicant for N7-S?

The FDA 510(k) record lists Nuga Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N7-S?

The FDA product code for N7-S is JFB.

申請者としてNuga Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:JFB)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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