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FDA 510(k)

Tulsa Pro System (Pad-105)

K番号: K240296 · 2024-05-09

申請者Profound Medical, Inc.
決定日2024-05-09
製品コードPLP
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Tulsa Pro System (Pad-105) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K240296. The device is classified under product code PLP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tulsa Pro System (Pad-105)?

Tulsa Pro System (Pad-105) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Profound Medical, Inc.. The 510(k) number is K240296.

When did Tulsa Pro System (Pad-105) receive FDA 510(k) clearance?

Tulsa Pro System (Pad-105) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K240296.

Who is the listed applicant for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA 510(k) record lists Profound Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105)?

The FDA product code for Tulsa Pro System (Pad-105) is PLP.

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申請者としてProfound Medical, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：PLP）

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公式ソース

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