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FDA 510(k)

FROG（フィルタによるガラス除去）

K番号: K240355 · 2025-04-18

申請者Carrtech Corp
決定日2025-04-18
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

FROG (Filter Removal of Glass) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carrtech Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K240355. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FROG (Filter Removal of Glass)?

FROG (Filter Removal of Glass) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Carrtech Corp. The 510(k) number is K240355.

When did FROG (Filter Removal of Glass) receive FDA 510(k) clearance?

FROG (Filter Removal of Glass) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K240355.

Who is the listed applicant for FROG (Filter Removal of Glass)?

The FDA 510(k) record lists Carrtech Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FROG (Filter Removal of Glass)?

The FDA product code for FROG (Filter Removal of Glass) is FMI.

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公式ソース

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