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FDA 510(k)

PBMヘアセラピー帽

K番号: K240472 · 2024-10-11

申請者Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.
決定日2024-10-11
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

PBM Hair Therapy Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K240472. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PBM Hair Therapy Cap?

PBM Hair Therapy Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.. The 510(k) number is K240472.

When did PBM Hair Therapy Cap receive FDA 510(k) clearance?

PBM Hair Therapy Cap received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K240472.

Who is the listed applicant for PBM Hair Therapy Cap?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PBM Hair Therapy Cap?

The FDA product code for PBM Hair Therapy Cap is OAP.

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K252439Tutamen Self Adhesive Electrodes

関連機器（コード：OAP）

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公式ソース

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