VEA Align; spineEOS — FDA 510(k) K240582

医療機器の概要

VEA Align; spineEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25 under 510(k) number K240582. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VEA Align; spineEOS?

VEA Align; spineEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K240582.

When did VEA Align; spineEOS receive FDA 510(k) clearance?

VEA Align; spineEOS received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25, under 510(k) number K240582.

Who is the listed applicant for VEA Align; spineEOS?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEA Align; spineEOS?

The FDA product code for VEA Align; spineEOS is QIH.

申請者としてEos Imagingを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251078オートデンシティ K251747VEA Align; spineEOS K233920EOSedge K231917VEA Align K232086spineEOS K202394EOSedge

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関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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