EOSedge — FDA 510(k) K202394

医療機器の概要

EOSedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16 under 510(k) number K202394. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EOSedge?

EOSedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K202394.

When did EOSedge receive FDA 510(k) clearance?

EOSedge received FDA 510(k) clearance on 2020-09-16, under 510(k) number K202394.

Who is the listed applicant for EOSedge?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EOSedge?

The FDA product code for EOSedge is KPR.

申請者としてEos Imagingを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251078オートデンシティ K251747VEA Align; spineEOS K233920EOSedge K240582VEA Align; spineEOS K231917VEA Align K232086spineEOS

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関連機器（コード：KPR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260227EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40S）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40P）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S40T）；EXSYS DEXi（EXSYS DEXi-S50H）DRTECH Corporation K260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DREデュオJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X線システム、DRX-Compass モバイル X線システム、Lux HD 35 デテクター、Lux HD 43 デテクターCarestream Health

公式ソース

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