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FDA 510(k)

ENDOCOLLECT サンプルリトリーブバッグ、8mm、ENDOCOLLECT サンプルリトリーブバッグ、12mm、ENDOCOLLECT サンプルリトリーブバッグ、15mm

K番号: K240635 · 2024-04-01

申請者Ximedica
決定日2024-04-01
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ximedica. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K240635. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm?

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Ximedica. The 510(k) number is K240635.

When did ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm receive FDA 510(k) clearance?

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K240635.

Who is the listed applicant for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm?

The FDA 510(k) record lists Ximedica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm?

The FDA product code for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 8mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 12mm, ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag, 15mm is GCJ.

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K232519ENDOCOLLECT サンプルリトリーブバッグ

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公式ソース

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