nextaro® v, 20/20 — FDA 510(k) K240748

医療機器の概要

nextaro® v, 20/20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16 under 510(k) number K240748. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the nextaro® v, 20/20?

nextaro® v, 20/20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16. The listed applicant is Sfm Medical Devices GmbH. The 510(k) number is K240748.

When did nextaro® v, 20/20 receive FDA 510(k) clearance?

nextaro® v, 20/20 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-16, under 510(k) number K240748.

Who is the listed applicant for nextaro® v, 20/20?

The FDA 510(k) record lists Sfm Medical Devices GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for nextaro® v, 20/20?

The FDA product code for nextaro® v, 20/20 is LHI.

申請者としてSfm Medical Devices GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241976nextaro® va, 15mm, 5µm K183187nextaro 転移システム、nextaro va

関連機器（コード：LHI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252987ADRx® 混合装置Epic Medical Pte. , Ltd.K260301シリンジアダプターHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345メディラインバッグデーカンターMedline Industries, LP K251715FlowArt® ヴィアルアクセスデバイスヴェンティルAsset Medikal K251676メディラインマイクロテックC-Floバッグデーサンター、無菌（2000S）；メディラインマイクロテックバッグデーサンターII、無菌（2002S）；メディラインマイクロテックビアルデーサンター、無菌（2006S）；メディラインマイクロテックトランスファーデバイス、無菌（2008S）Microtek Medical, LLC K243404HyHub™およびHyHub™DuoビアルアクセスデバイスTakeda Pharmaceuticals

公式ソース

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