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FDA 510(k)

画像管理V15

K番号: K240822 · 2024-04-24

申請者Philips Medical Systems Technologies
決定日2024-04-24
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Image Management V15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24 under 510(k) number K240822. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Image Management V15?

Image Management V15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies. The 510(k) number is K240822.

When did Image Management V15 receive FDA 510(k) clearance?

Image Management V15 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-24, under 510(k) number K240822.

Who is the listed applicant for Image Management V15?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Management V15?

The FDA product code for Image Management V15 is LLZ.

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公式ソース

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