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FDA 510(k)

メディコム 殺菌包装材

K番号: K240862 · 2024-06-21

申請者Medicom Group, Inc.
決定日2024-06-21
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medicom Sterilization Wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicom Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240862. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medicom Sterilization Wrap?

Medicom Sterilization Wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Medicom Group, Inc.. The 510(k) number is K240862.

When did Medicom Sterilization Wrap receive FDA 510(k) clearance?

Medicom Sterilization Wrap received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240862.

Who is the listed applicant for Medicom Sterilization Wrap?

The FDA 510(k) record lists Medicom Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medicom Sterilization Wrap?

The FDA product code for Medicom Sterilization Wrap is FRG.

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公式ソース

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