FDA 510(k)

87 NeuGlide カテーテル

K番号: K240971 · 2024-12-06

決定日2024-12-06

製品コードQJP

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

87 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K240971. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 87 NeuGlide Catheter?

87 NeuGlide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Piraeus Medical. The 510(k) number is K240971.

When did 87 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

87 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K240971.

Who is the listed applicant for 87 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 87 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 87 NeuGlide Catheter is QJP.

申請者としてPiraeus Medicalを記載するその他の記録

K25104493 NeuFlex カテーテル

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。