FDA 510(k)

メディライン・リニューアル・リプロセッシング・メディトロニック・アチーブ・カテーテル・コネクティング・ケーブル（2ACHC）

K番号: K240972 · 2024-06-07

申請者Surgical Instrument Service and Savings, Inc.

決定日2024-06-07

製品コードNLH

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K240972. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC)?

Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K240972.

When did Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K240972.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC)?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) is NLH.

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