免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

TruAbutment DS；TruBase

K番号: K241485 · 2024-10-09

申請者Truabutment, Inc.
決定日2024-10-09
製品コードNHA
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

TruAbutment DS; TruBase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09 under 510(k) number K241485. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TruAbutment DS; TruBase?

TruAbutment DS; TruBase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K241485.

When did TruAbutment DS; TruBase receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS; TruBase received FDA 510(k) clearance on 2024-10-09, under 510(k) number K241485.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS; TruBase?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS; TruBase?

The FDA product code for TruAbutment DS; TruBase is NHA.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてTruabutment, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243255URIS ロング インプラントおよびアバットメントK230438URISスマートパスイムプラントシステムおよびプロテーションK231874AOT & T-LアブトメントK213961TruAbutment DS, TruBaseK203649TruAbutment DS, TruBaseK202579TruAbutment DS, TruBase

すべての15件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NHA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262207セメント固定アバットメントUnidental Co., Ltd.K260940ベラテック バーZimVie US Corp, LLCK253999ユニバーサルベースASCエンゲージング；ユニバーサルベースASC非エンゲージング；ユニバーサルベースMUAASC；一時アバットメントエンゲージングおよび非エンゲージング；回復アバットメント円錐接続；オムニグリップ臨床用スクリューチタニウム；オムニグリッププロテーションスクリューNobel Biocare ABK261147ネオデント インプラント システム - ネオコンバート フィットJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061バイオホライズン CEREC コミパティブル ティベースBioHorizons Implant Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑