DrAid™ 肝臓分画用 — FDA 510(k) K241543

医療機器の概要

DrAid™ for Liver Segmentation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241543. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DrAid™ for Liver Segmentation?

DrAid™ for Liver Segmentation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. The 510(k) number is K241543.

When did DrAid™ for Liver Segmentation receive FDA 510(k) clearance?

DrAid™ for Liver Segmentation received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241543.

Who is the listed applicant for DrAid™ for Liver Segmentation?

The FDA 510(k) record lists Vinbrain Joint Stock Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DrAid™ for Liver Segmentation?

The FDA product code for DrAid™ for Liver Segmentation is QIH.

申請者としてVinbrain Joint Stock Companyを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K221241DrAid for Radiology v1

関連機器（コード：QIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260055syngo.CT脳量化Siemens Medical Solutions USA, Inc.K262390ボーンエキスパートVisiana K261368レapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC ソフトウェアのみ / EchoPAC プラグイン（v211）GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677人工知能腎臓評価（AIRA）バージョン1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DM 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 4DM [注] 企業名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、URLは原文のまま維持してください。INVIA, LLC

公式ソース

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