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FDA 510(k)

DrAid for Radiology v1

K番号: K221241 · 2022-09-01

申請者Vinbrain Joint Stock Company
決定日2022-09-01
製品コードQFM
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

DrAid for Radiology v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K221241. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DrAid for Radiology v1?

DrAid for Radiology v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is Vinbrain Joint Stock Company. The 510(k) number is K221241.

When did DrAid for Radiology v1 receive FDA 510(k) clearance?

DrAid for Radiology v1 received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K221241.

Who is the listed applicant for DrAid for Radiology v1?

The FDA 510(k) record lists Vinbrain Joint Stock Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DrAid for Radiology v1?

The FDA product code for DrAid for Radiology v1 is QFM.

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公式ソース

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