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FDA 510(k)

MC2 ポータブル X線システム

K番号: K241567 · 2024-12-06

申請者Oxos Medical
決定日2024-12-06
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

MC2 Portable X-ray System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxos Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241567. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MC2 Portable X-ray System?

MC2 Portable X-ray System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Oxos Medical. The 510(k) number is K241567.

When did MC2 Portable X-ray System receive FDA 510(k) clearance?

MC2 Portable X-ray System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241567.

Who is the listed applicant for MC2 Portable X-ray System?

The FDA 510(k) record lists Oxos Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC2 Portable X-ray System?

The FDA product code for MC2 Portable X-ray System is OWB.

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公式ソース

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