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FDA 510(k)

Alinity m Resp-4-Plex

K番号: K241573 · 2025-02-14

申請者Abbott Molecular, Inc.
決定日2025-02-14
製品コードQOF
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- MI --- URLや識別子などは原文のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Alinity m Resp-4-Plex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K241573. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alinity m Resp-4-Plex?

Alinity m Resp-4-Plex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K241573.

When did Alinity m Resp-4-Plex receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m Resp-4-Plex received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K241573.

Who is the listed applicant for Alinity m Resp-4-Plex?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m Resp-4-Plex?

The FDA product code for Alinity m Resp-4-Plex is QOF.

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公式ソース

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