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FDA 510(k)

Xpert Respiratory Panel

K番号: K261336 · 2026-09-25

申請者Cepheid
決定日2026-09-25
製品コードQOF
諮問委員会MI
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Xpert Respiratory Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K261336. The device is classified under product code QOF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Xpert Respiratory Panel?

Xpert Respiratory Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K261336.

When did Xpert Respiratory Panel receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Respiratory Panel received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K261336.

Who is the listed applicant for Xpert Respiratory Panel?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Respiratory Panel?

The FDA product code for Xpert Respiratory Panel is QOF.

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公式ソース

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