BIOFIRE 呼吸パネル 2.1 (RP2.1)
K番号: K263054 · 2026-09-22
広告
医療機器の概要
よくある質問
What is the BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)?
BIOFIRE Respiratory Panel 2.1（RP2.1）は、2026年9月22日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はBiofire Diagnosticsです。510(k)の番号はK263054です。
When did BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1) receive FDA 510(k) clearance?
BIOFIRE Respiratory Panel 2.1（RP2.1）は、2026年9月22日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK263054です。
Who is the listed applicant for BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)?
FDA 510(k)レコードでは、Biofire Diagnosticsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for BIOFIRE Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)?
FDA製品コードは、BIOFIRE Respiratory Panel 2.1（RP2.1）に対してQOFです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてBiofire Diagnosticsを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QOF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告